Complemento COM "Analytical Data Management Quality Control PRO"

Optimiza el recurso y eleva el cumplimiento

Propósito y manejo de datos:

  • Emisión de reportes analíticos controlados, captura y control de datos primarios de registros, documentos y valores de campos. Con la capacidad de trazar de manera contemporánea, atribuible, legible y exacta la vida de un valor.

Beneficios técnicos

  • Acceso controlado al sistema por perfiles de usuario.
  • Permite registrar SKU de productos específicos.
  • Permite registrar lotes de producto con atribución a: fecha de manufactura, fecha de caducidad, número de piezas que ingresan al laboratorio y su relación con el SKU.
  • Control de proyectos por ID único.
  • Permite controlar y administrar usuarios.
  • Permite que el perfil supervisor realice un check de verificación de resultados para validar estos.
  • Permite gestionar y monitorizar ingresos de muestra hacia el laboratorio.
  • Permite gestionar el plan de salida de muestras en condiciones controladas con base en fechas especificas.
  • El sistema establece el plan de salida de manera automática (fechas).
  • Permite realizar el registro de salidas y/o nuevas entradas de muestras a condiciones climáticas controladas.
  • Permite la visibilidad de notificaciones con base en tiempo de salida de muestras (próximas a salir y vencimientos) de condiciones climáticas controladas.
  • Permite registrar los resultados de pruebas de laboratorio para lotes  y condiciones de análisis especificas.
  • Permite obtener reportes atribuidos a datos de laboratorio por lote o item de producto, por: prueba, condiciones de análisis, periodos de análisis, tipo de estudio y periodo de tiempo.
  • Permite obtener diferentes reportes asociados al inventario: ventana de productos, muestras retiradas, muestras en inventario.
  • No permite la exportación de datos no verificados hacia Excel o reportes PDF.
  • Permite respaldar la información.
  • Permite recuperar la información.
  • Permite obtener el reporte de pistas de auditoria para trazar los eventos que se realizan dentro del sistema.

Beneficios de negocio

  • Disminuye en un 80% el tiempo de búsqueda de información relacionada a un lote.
  • Aumenta en un 90% la eficiencia para detectar fechas de salida de producto de las condiciones climáticas de almacenamiento.
  • Aumenta la eficiencia en un 60% para identificar faltantes del stock de muestras de laboratorio.
  • Disminuye en un 70% el tiempo para la obtención de resultados históricos asociados a un producto.
  • Disminuye en un 90% el uso de datos incorrectos.
  • Aumenta el desempeño del recurso humano en un 60% para realizar otro tipo de actividades.

Cumplimiento

  • Software validado/calificado bajo estándares GAMP 5.
  • Cumplimiento con requerimientos CFR21 para sistemas cerrados.
  • Trazabilidad mediante pista de auditoria.
30 DÍAS GRATUITOS
Incluye: Instalación, capacitación y soporte técnico.

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