Software "Analytical Data Management xL PRO"

Un desarrollo lógico, con un propósito definido

Beneficios técnicos

  • Control y gestión del flujo de trabajo de validación de métodos en una sola aplicación completa y automática.
  • Permite el trabajar de manera simultanea proyectos de validación por su capacidad de trabajar en RED.
  • Acceso controlado al sistema por perfiles de usuario.
  • Control de proyectos por ID único.
  • Permite controlar y administrar usuarios.
  • Todos los parámetros de desempeño para validación de métodos analíticos están listos y preconfigurados.
  • Cuenta con formularios asociados a parámetros de desempeño de solo captura y estructurados en módulos.
  • Control de corrección de datos de entrada mediante justificación por pistas de auditoria.
  • Permite adjuntar la data: cruda y/o documental asociada a cada parámetro.
  • Emisión de reportes analíticos automáticos por plantillas estandarizadas en formato PDF con resultados y evaluación de estadística paramétrica e inferencial.
  • Permite revisar y firmar de manera digital cada parámetro de desempeño.
  • Monitorea la vigencia de cada proyecto de validación.
  • Gestiona el mantenimiento de estado validado.
  • Notificación de vencimientos y próximos vencimientos de proyectos de validación.
  • Permite respaldar la información.
  • Permite recuperar la información y mucho más…

Beneficios de negocio

  • Acceso continuo a sus datos por ser una solución «ON-PREMISE».
  • Disminuye hasta en un 80% el tiempo y costos de validación derivados del retrabajo.
  • Disminuye en un 90% el tiempo de búsqueda de la información.
  • Aumenta la eficiencia en un 99 % la identificación de vencimientos y próximos vencimientos.
  • Disminuye en un 90% el tiempo de obtención de resultados estadísticos.
  • Aumenta la eficiencia en un 80% para la realización del mantenimiento de estado validado.
  • Disminuye en un 90% el uso de resultados incorrectos.
  • Satisface los requisitos de conformidad más fácilmente y mejora significativamente la trazabilidad de los datos.
  • Automatiza, optimiza y simplifica el flujo de trabajo de validación de métodos por su desarrollo lógico estándar.
  • Determina fácilmente si sus datos se ajustan a los requisitos de su validación de métodos y que sus resultados están dentro de las especificaciones.
  • Conserva sus datos de validación de métodos de forma segura y en una única base de datos (RED)
  • Aumenta el desempeño del recurso humana en un 70% para la revisión y procesamiento de datos analíticos.

Cumplimiento

  • Software validado/calificado bajo estándares GAMP 5.
  • Cumplimiento con requerimientos CFR21 para sistemas cerrados.

Algunos ejemplos de procesamiento de parámetros de validación que realiza eADMxL:

Adecuablidad

Linealidad del sistema

Limite de cuantificación

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