Software "Analytical Data Management xL PRO"

Un desarrollo lógico, con un propósito definido

Beneficios técnicos
- Control y gestión del flujo de trabajo de validación de métodos en una sola aplicación completa y automática.
- Permite el trabajar de manera simultanea proyectos de validación por su capacidad de trabajar en RED.
- Acceso controlado al sistema por perfiles de usuario.
- Control de proyectos por ID único.
- Permite controlar y administrar usuarios.
- Todos los parámetros de desempeño para validación de métodos analíticos están listos y preconfigurados.
- Cuenta con formularios asociados a parámetros de desempeño de solo captura y estructurados en módulos.
- Control de corrección de datos de entrada mediante justificación por pistas de auditoria.
- Permite adjuntar la data: cruda y/o documental asociada a cada parámetro.
- Emisión de reportes analíticos automáticos por plantillas estandarizadas en formato PDF con resultados y evaluación de estadística paramétrica e inferencial.
- Permite revisar y firmar de manera digital cada parámetro de desempeño.
- Monitorea la vigencia de cada proyecto de validación.
- Gestiona el mantenimiento de estado validado.
- Notificación de vencimientos y próximos vencimientos de proyectos de validación.
- Permite respaldar la información.
- Permite recuperar la información y mucho más…
Beneficios de negocio
- Acceso continuo a sus datos por ser una solución «ON-PREMISE».
- Disminuye hasta en un 80% el tiempo y costos de validación derivados del retrabajo.
- Disminuye en un 90% el tiempo de búsqueda de la información.
- Aumenta la eficiencia en un 99 % la identificación de vencimientos y próximos vencimientos.
- Disminuye en un 90% el tiempo de obtención de resultados estadísticos.
- Aumenta la eficiencia en un 80% para la realización del mantenimiento de estado validado.
- Disminuye en un 90% el uso de resultados incorrectos.
- Satisface los requisitos de conformidad más fácilmente y mejora significativamente la trazabilidad de los datos.
- Automatiza, optimiza y simplifica el flujo de trabajo de validación de métodos por su desarrollo lógico estándar.
- Determina fácilmente si sus datos se ajustan a los requisitos de su validación de métodos y que sus resultados están dentro de las especificaciones.
- Conserva sus datos de validación de métodos de forma segura y en una única base de datos (RED)
- Aumenta el desempeño del recurso humana en un 70% para la revisión y procesamiento de datos analíticos.
Cumplimiento
- Software validado/calificado bajo estándares GAMP 5.
- Cumplimiento con requerimientos CFR21 para sistemas cerrados.