• Control y gestión del flujo de trabajo de validación de métodos en una sola aplicación completa y automática.
• Permite el trabajar de manera simultanea proyectos de validación por su capacidad de trabajar en RED.
• Acceso controlado al sistema por perfiles de usuario.
• Control de proyectos por ID único.
• Permite controlar y administrar usuarios.
• Todos los parámetros de desempeño para validación de métodos analíticos están listos y preconfigurados.
• Cuenta con formularios asociados a parámetros de desempeño de solo captura y estructurados en módulos.
• Control de corrección de datos de entrada mediante justificación por pistas de auditoria.
• Permite adjuntar la data: cruda y/o documental asociada a cada parámetro.
• Emisión de reportes analíticos automáticos por plantillas estandarizadas en formato PDF con resultados y evaluación de estadística paramétrica e inferencial.
• Permite revisar y firmar de manera digital cada parámetro de desempeño.
• Monitorea la vigencia de cada proyecto de validación.
• Gestiona el mantenimiento de estado validado.
• Notificación de vencimientos y próximos vencimientos de proyectos de validación.
• Permite respaldar la información.
• Permite recuperar la información y mucho más…

• Acceso continuo a sus datos por ser una solución «ON-PREMISE».
• Disminuye hasta en un 80% el tiempo y costos de validación derivados del retrabajo.
• Disminuye en un 90% el tiempo de búsqueda de la información.
• Aumenta la eficiencia en un 99 % la identificación de vencimientos y próximos vencimientos.
• Disminuye en un 90% el tiempo de obtención de resultados estadísticos.
• Aumenta la eficiencia en un 80% para la realización del mantenimiento de estado validado.
• Disminuye en un 90% el uso de resultados incorrectos.
• Satisface los requisitos de conformidad más fácilmente y mejora significativamente la trazabilidad de los datos.
• Automatiza, optimiza y simplifica el flujo de trabajo de validación de métodos por su desarrollo lógico estándar.
• Determina fácilmente si sus datos se ajustan a los requisitos de su validación de métodos y que sus resultados están dentro de las especificaciones.
• Conserva sus datos de validación de métodos de forma segura y en una única base de datos (RED)
• Aumenta el desempeño del recurso humana en un 70% para la revisión y procesamiento de datos analíticos.

• Software validado/calificado bajo estándares GAMP 5.
• Cumplimiento con requerimientos CFR21 para sistemas cerrados.

Algunos ejemplos de procesamiento de parámetros de validación que realiza eADMxL:

Adecuablidad

Linealidad del sistema

Limite de cuantificación