Software DocuSeed™
¿Qué problema soluciona el sistema?
Con un alto enfoque en integridad de datos las empresas están evaluando sus actuales procesos en papel y sistemas. eDocuSeed soluciona el problema del uso de documentos que se crean, revisan, aprueban y controlan de manera física en los que se pierden atributos de integridad de datos.
eDocuSeed soluciona el control documental y de libros de Excel (Hojas de cálculo) con tres principales alcances:
- Control de documentos y libros de Excel mediante carpetas virtuales con permisos preestablecidos y notificaciones de vigencias.
- Flujos de trabajo para revisión, firma y aprobación.
- Emisión de documentos con atributos de integridad de datos (ALCOA).
- Control y mantenimiento de Libros de Excel bajo políticas de retención y monitoreo constante de pistas de auditoría.
La importancia de la integridad de datos
Concepto ALCOA, es la clave para garantizar la integridad de los datos en la industria farmacéutica. ALCOA es una estructura básica recomendada por agencias regulatorias como la FDA y la EMA para asegurar la buena gestión de los datos. Ésta ayuda a las empresas a asegurar la calidad de la documentación relacionada a los productos farmacéuticos, así como, elevar la integridad de la información que se genera de forma electrónica.
Objetivo del sistema dentro del marco regulado
eDocuSeed (Documentary Seed System) es un software especializado para la administración, control y mantenimiento de documentos y libros de Excel. Aumentando con esto que los archivos gestionados, procesados y almacenados sean perdurables y se mantengan: atribuibles, legibles, contemporáneos, originales y exactos. La cual es una propiedad y cualidad en la ejecución de las buenas prácticas de laboratorio relacionada a integridad de datos.