Entregables documentales para la calificación de sistemas computarizados.
Validación/Verificación de procedimientos analíticos enfoque EDQM
Registros electrónicos (Identificadores)
Linealidad del sistema
ICH Q14 desarrollo de métodos analíticos y el impacto sobre ICH Q2 validación de métodos analíticos
Revisión de estado validado de método analíticos.
La esencia del Límite de Cuantificación en métodos analíticos por HPLC.