Entregables documentales para la calificación de sistemas computarizados.
GAMP 5 y la categorización de software
Revisión del diseño y trazabilidad en sistemas computarizados
Requerimientos generales para la validación de sistemas computarizados
Hojas de cálculo; categorización conforme a GAMP 5  
Hojas de cálculo; tipificación conforme a GAMP 5
Validación/Verificación de procedimientos analíticos enfoque EDQM
Definiendo los requerimientos de usuario
Registros electrónicos (Identificadores)
Firmas electrónicas (Digitales)