CFR21 Parte 11: Aspectos Relevantes de Cumplimiento
Beneficios de un software de gestión documental
Pistas de auditoria como herramienta de trazabilidad en sistemas computarizados
Modernice los procesos de validación de métodos analíticos para optimizar la integridad de datos
Entregables documentales para la calificación de sistemas computarizados.
GAMP 5 y la categorización de software
Revisión del diseño y trazabilidad en sistemas computarizados
Requerimientos generales para la validación de sistemas computarizados
Validación de hojas de cálculo (Instalación, seguridad y buenas prácticas)
Hojas de cálculo; categorización conforme a GAMP 5