Entregables documentales para la calificación de sistemas computarizados.
GAMP 5 y la categorización de software
Requerimientos generales para la validación de sistemas computarizados
Validación de hojas de cálculo (Instalación, seguridad y buenas prácticas)
Validación de hojas y libros de Excel
¿Qué es un backup?
Detalles del Enfoque – Alcance de la Parte 11 de CFR
Ciclo de vida de la información
Revisión de estado validado de método analíticos.